Retirada voluntaria a escala nacional de las gotas oftálmicas lubricantes Artificial Tears por posible contaminación

Global Pharma Healthcare, una empresa farmacéutica de renombre, ha tomado medidas rápidas al iniciar la retirada voluntaria a escala nacional de su popular producto, las gotas oculares lubricantes Artificial Tears. Esta retirada responde a la preocupación por la posible contaminación bacteriana, que plantea riesgos para la salud de los consumidores.

La Food and Drug Administration (FDA) ha emitido una advertencia en la que desaconseja el uso de colirios lubricantes de lágrimas artificiales distribuidos por EzriCare y Delsam Pharma debido a la posible presencia de bacterias resistentes a los medicamentos, concretamente Pseudomonas Aeruginosa. Se han notificado infecciones oculares graves entre personas que utilizaban estos productos de venta libre.

Se está investigando si hubo contaminación durante el proceso de fabricación. Mientras tanto, se están analizando los frascos sin abrir de EzriCare y Delsam Pharma para garantizar la seguridad del producto. Es importante señalar que los gérmenes pueden propagarse en los centros sanitarios a través de las manos, el equipo o las superficies contaminadas.

El uso de colirios lubricantes de lágrimas artificiales contaminadas, en particular EzriCare y Delsam, conlleva riesgos potenciales de reacciones adversas tras su aplicación, como irritación, inflamación, infecciones oculares y del torrente sanguíneo, y otros efectos indeseables. En casos graves, estas infecciones pueden incluso provocar ceguera. Para dar prioridad a la seguridad de los pacientes, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) aconsejan a las personas a las que su profesional sanitario haya recomendado las lágrimas artificiales EzriCare y Delsam Pharma que consulten con él para que les recomiende un producto alternativo de lágrimas artificiales.

Los pacientes que hayan utilizado EzriCare o Delsam Pharma y presenten síntomas de infección ocular deben buscar atención médica inmediata. Estos síntomas pueden incluir secreción ocular de color amarillo, verde o transparente, dolor o molestias oculares, enrojecimiento del ojo o del párpado, aumento de la sensibilidad a la luz y visión borrosa.

Global Pharma Healthcare se compromete a mantener la seguridad y eficacia de sus productos. La empresa está investigando y resolviendo activamente el problema de contaminación para evitar nuevos incidentes. La FDA seguirá de cerca la situación, trabajando en colaboración con Global Pharma Healthcare para garantizar que se tomen medidas rápidas y necesarias. La agencia se mantiene firme en su misión de proteger la salud pública mediante la aplicación de reglamentos y normas estrictos en la industria farmacéutica.

Se aconseja a los consumidores que posean el producto retirado que consulten con su profesional sanitario, tal como recomienda la FDA, para resolver cualquier duda y garantizar su bienestar.

Autor: Manny Gonzalez-Brito, DO, LW CMO (Director Médico de LifeWallet).

Fuentes: 

- Global Pharma Healthcare retira voluntariamente del mercado nacional las gotas oftálmicas lubricantes Artificial Tears por posible contaminación | FDA

- Red de Alerta Sanitaria (HAN) - 00485 | Brote de Pseudomonas aeruginosa extremadamente farmacorresistente asociado a lágrimas artificiales (cdc.gov)

- La FDA advierte a los consumidores que no compren ni utilicen lágrimas artificiales EzriCare debido a una posible contaminación | FDA

- CDC HAN 485

- Infección por Pseudomonas aeruginosa | HAI | CDC

Descargo de responsabilidad:

Esta información no pretende sustituir el consejo, diagnóstico o tratamiento médico profesional. Consulte siempre a su médico u otro profesional sanitario cualificado cualquier duda que pueda tener sobre un medicamento, afección médica o tratamiento.