Posible riesgo de cáncer: la FDA insta a retirar los medicamentos Zantac y Ranitidina

Zantac, también conocido como ranitidina, es un bloqueador de la histamina-2 ampliamente utilizado que reduce la producción de ácido estomacal. Se prescribe principalmente para aliviar la acidez estomacal y para el tratamiento/prevención de úlceras y de la enfermedad por reflujo gastroesofágico; sin embargo, descubrimientos recientes han suscitado preocupación sobre la seguridad de estos medicamentos.

Recientes hallazgos han revelado la presencia de un contaminante denominado N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en Zantac y otros productos a base de ranitidina. La NDMA está clasificada como probable carcinógeno humano, lo que indica su potencial para causar cáncer en los seres humanos. Aunque es habitual consumir niveles bajos de NDMA a través de la dieta, la exposición prolongada a niveles elevados puede suponer un mayor riesgo de cáncer.

En particular, los estudios han demostrado que los niveles de NDMA en algunos productos de ranitidina pueden aumentar con el tiempo a temperatura ambiente, y que las temperaturas más altas exacerban este peligro potencial.

En respuesta a estos hallazgos, la FDA ha actuado rápidamente realizando rigurosas pruebas de laboratorio y enviando cartas a todos los fabricantes de ranitidina, instándoles a retirar sus productos del mercado. Este enfoque proactivo fue impulsado por el compromiso de la FDA de dar prioridad a la seguridad de los pacientes y minimizar los posibles daños asociados al uso de los medicamentos con ranitidina afectados. Tras la retirada del mercado por parte de la FDA de todos los medicamentos de venta con y sin receta a base de ranitidina, Zantac se renombró como Zantac 360, que ya no contiene ranitidina como principio activo. En su lugar, Zantac 360 utiliza ahora famotidina como componente principal.

Dado el importante número de casos notificados y la presencia de NDMA en Zantac y ranitidina, la FDA ha puesto en marcha medidas reguladoras. La seguridad de los pacientes sigue siendo primordial, y la FDA aconseja a las personas que actualmente utilizan Zantac o ranitidina que consulten a sus proveedores de atención sanitaria para obtener opciones de tratamiento alternativas.

Estas medidas cautelares subrayan la dedicación de la FDA a garantizar el bienestar de los pacientes y ponen de relieve la importancia de la investigación y la vigilancia continuas en el ámbito de la seguridad farmacéutica.

Autor: Manny Gonzalez-Brito, DO, LW CMO (Director Médico de LifeWallet).

Descargo de responsabilidad:

Esta información no pretende sustituir el consejo, diagnóstico o tratamiento médico profesional. Consulte siempre a su médico u otro profesional sanitario cualificado cualquier duda que pueda tener sobre un medicamento, afección médica o tratamiento.

Fuentes:

1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-requests-removal-all-ranitidine-products-zantac-market
2. https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/all-ranitidine-products-zantac-press-release-fda-requests-removal