La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un aviso de seguridad crucial dirigido tanto a los profesionales sanitarios como a los consumidores en relación con las pruebas caseras SD Biosensor Pilot COVID-19 específicas. Con el fin de salvaguardar la salud pública, la FDA desaconseja encarecidamente el uso de estas pruebas debido a la gran preocupación que suscitan los posibles riesgos para la salud, los problemas de precisión y los problemas de fiabilidad relacionados con la contaminación bacteriana descubierta en la solución líquida incluida en el kit de prueba.
Han aparecido pruebas de que la solución líquida contenida en los kits de autodiagnóstico Pilot COVID-19 afectados está contaminada con microorganismos de las especies Enterococcus, Enterobacter, Klebsiella y Serratia. Las personas que realicen la autoprueba podrían encontrarse inadvertidamente con el líquido contaminado contenido en el tubo. Aunque el líquido está encerrado de forma segura en un tubo individual, listo para usar, precargado y sellado, existe la posibilidad de que los usuarios interactúen involuntariamente con el tampón líquido contaminado al abrir, manipular o utilizar el tubo durante el proceso de prueba.
Contaminada por organismos como Enterococcus, Enterobacter, Klebsiella y Serratia, la solución líquida podría provocar infecciones bacterianas. Las personas con sistemas inmunitarios debilitados o las que entran en contacto directo con el líquido contaminado -por manipulación habitual, derrames accidentales o uso inadecuado- pueden experimentar síntomas de fiebre, conjuntivitis o infección sistemática. En estos casos, se recomienda consultar a un profesional sanitario. Aparte del riesgo de infección, esta contaminación puede afectar significativamente al rendimiento de la prueba, aumentando las posibilidades de obtener resultados incorrectos.
Preocupantemente, SD Biosensor Pilot COVID-19 Home Tests han demostrado una notable incidencia de resultados falsos negativos, señalando inexactamente la ausencia del virus COVID-19 en individuos que, de hecho, están infectados. Este fenómeno podría retrasar el diagnóstico y dificultar la prestación de atención médica oportuna.
La prevalencia de resultados inexactos relacionados con las pruebas caseras COVID-19 SD Biosensor Pilot identificadas supone un riesgo alarmante para la salud pública. La posibilidad de obtener resultados falsos negativos podría infundir una sensación de seguridad engañosa, haciendo que las personas transmitan el virus a otras sin saberlo o pospongan las intervenciones médicas necesarias. En caso de duda, se recomienda encarecidamente consultar a un profesional sanitario para obtener información y orientación precisas.