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Una demanda por Valsartán es una reclamación legal presentada contra los fabricantes de Valsartán por personas que tomaron el medicamento para la tensión arterial y posteriormente fueron diagnosticadas de cáncer. Los demandantes alegan que cientos de lotes de valsartán estaban contaminados con N-nitrosodimetilamina (NDMA) y N-nitrosodietilamina (NDEA), sustancias potencialmente cancerígenas.
En estas demandas por Valsartán se alega que la contaminación con sustancias químicas tóxicas, como NDMA y N-NDEA, causó problemas de salud, mientras que otros exigen una indemnización por el medicamento contaminado que compraron y utilizaron. Tras la administración de Valsartán, que contiene altos niveles de NDMA, se han desarrollado varios tipos de cáncer en personas y animales.
Estado de los litigios
En febrero de 2019, un panel federal combinó 10 demandas de Valsartan de todo Estados Unidos en una demanda de Litigio Multidistrito ("MDL") en el tribunal federal de Nueva Jersey. En un caso MDL, los casos no se juzgan en una acción colectiva, sino que cada uno se presenta individualmente. El tribunal identificó al menos otras 30 demandas relacionadas que podrían unirse a la demanda, nombrando a otros 20 fabricantes como demandados en el pleito.
En octubre de 2022, había 1.155 demandas en litigio, tras algunas desestimaciones voluntarias. No se han fijado fechas para los juicios de bellwether y aún no se han producido acuerdos ni veredictos.
Los 10 primeros casos combinados en el litigio masivo eran demandas colectivas de consumidores que solicitaban el reembolso a personas que habían comprado valsartán contaminado durante un periodo de hasta seis años. Pero el panel federal también identificó 17 demandas individuales por daños personales que alegaban que el valsartán contaminado causaba cáncer o daños hepáticos. Se abrió el litigio a los casos de lesiones personales también.
El valsartán es un medicamento ampliamente utilizado para la presión arterial, comúnmente vendido bajo las marcas Diofan y Exforge. Se estima que 1,5 millones de personas pueden haber tomado valsartán contaminado en 2018. Las amplias retiradas de los lotes contaminados del medicamento duraron varios meses y afectaron a cientos de lotes de valsartán y medicamentos para la presión arterial relacionados.
Dado que su uso está tan extendido, los abogados que se ocupan de las demandas por Valsartán esperan que en los próximos dos años surjan "aproximadamente 2.000" demandas por Valsartán.
¿Forman parte del litigio todos los lotes de Valsartán?
No todos los lotes de Valsartán estaban contaminados. La versión de marca del Valsartán, llamada Diovan, no se vio afectada por la contaminación de NDMA.
El 13 de julio de 2018, la FDA anunció que algunas compañías estaban emitiendo voluntariamente retiros de Valsartan porque los fabricantes encontraron NDMA en los medicamentos, la agencia amplió aún más el retiro en agosto de 2018 para incluir a otras 11 compañías farmacéuticas con sede en los Estados Unidos.
La Agencia Europea de Medicamentos sospecha que la contaminación por NDMA tuvo su origen en cambios de fabricación realizados en la planta de Zhejiang Huahai Pharmaceutical en China, que suministra casi la mitad de todo el valsartán a Estados Unidos.
En septiembre de 2018, la FDA anunció que Zhejiang Huahai había encontrado otra sustancia química tóxica en los medicamentos retirados: una sustancia química cancerígena llamada N-nitrosodietilamina (NDEA).
Un total de 1.114 lotes de bloqueadores de los receptores de angiotensina II, incluidos valsartán, losartán e irbesartán, habían sido retirados del mercado hasta el 11 de junio de 2019, según la FDA.
Fabricantes demandados
Dado que el Valsartán es un medicamento genérico, llamado así por el principio activo farmacéutico (API), diferentes empresas forman parte de la cadena de suministro: fabricantes, distribuidores y reenvasadores.
Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd., en China, y Hetero Labs, con sede en la India, fueron de las primeras empresas identificadas como fabricantes del Valsartán contaminado que llegó al mercado estadounidense, y son dos de los principales demandados en el litigio, junto con otras 16 empresas. Grandes empresas como Walgreens y Throggs Neck Pharmacy también se han visto implicadas en varias denuncias relacionadas con el Valsartán.
Demanda por Valsartán
Si cree que su medicación está incluida en la retirada de Valsartán, puede comprobarlo en Internet. También debe conservar los frascos y las pastillas de su medicación para analizarlos. A continuación, debe ponerse en contacto con un abogado experto en responsabilidad civil por productos defectuosos para que le oriente sobre los pasos a seguir en su caso, incluida información sobre si reúne los requisitos, ya que los litigios por Valsartán pueden ser muy complicados. Además, algunos estados pueden aplicar un estatuto de limitaciones en las reclamaciones, por lo que un abogado puede determinar adecuadamente los plazos de presentación.
Recuerde que sólo determinadas lesiones pueden relacionarse con la contaminación por Valsartán y, por tanto, sólo esas lesiones son susceptibles de demanda.
Estas lesiones incluyen: cáncer del tracto gastrointestinal y de los órganos digestivos suplementarios, incluidos el estómago, el colon, el recto, el hígado y el páncreas. Las personas diagnosticadas de cáncer de hígado, riñón, colorrectal, estómago, vejiga o páncreas pueden tener un caso viable si habían estado tomando Valsartán durante al menos un año antes del diagnóstico.
Además, las personas lesionadas por el fármaco deben haber estado tomándolo, solo o en combinación con otro fármaco, durante al menos 30 días entre 2014 y 2022.
Denuncias por Valsartán contaminado
La primera demanda presentada fue por Elizabeth y John Duffy, propuesta para ser una demanda colectiva, en el distrito federal del sur de Nueva York el 16 de agosto de 2018, nombrando a Solco Healthcare, Priston Pharmaceuticaal Inc, Walgreens y Throggs Neck Pharmacy como demandados. Esto fue seguido por una demanda presentada por Eric J Erwin el 31 de agosto de 2018 en el distrito de Nueva Jersey Trenton Vicinsge, nombrando a Priston Pharmaceutical, Solco Healthcare, Huahai US Inc, Teva Pharmaceutical y Teva USA.
La tercera demanda fue presentada el 11 de septiembre de 2018 por James Jones, una demanda colectiva en el Distrito Este de Missouri División Este, nombrando como demandados a Zhejiang Huahai Pharmaceutical co. Ltd, Priston Pharmaceutical, Inc, Solco Healthcare U.S. LLC y Huahai US Inc. La cuarta fue presentada el 26 de septiembre de 2018 ante el Tribunal de distrito de Nueva Jersey por Dominic Stimma, Margot Strand y Jynoona Gail Lee contra Torrent Pharma inc, Hetero USA, Camber Phamaceuticals, Kroger, Quality Food Centers y CVS.
Información necesaria para presentar una demanda por Valsartán
¿Formaba su Valsartan parte de la retirada?
Puede averiguar si su Valsartán formaba parte de la retirada localizando el nombre del fabricante del medicamento y el número de lote en el frasco recetado o en la etiqueta de advertencia que lo acompaña, y buscar en la lista de retiradas de la FDA utilizando ese número.
¿Qué le han diagnosticado?
Debido a que las personas que deseen presentar una demanda por Valsartan deben tener una de ciertas lesiones, es importante asegurarse de que usted califica poniéndose en contacto con un abogado y hacer que revisen sus registros médicos.
¿Cuándo empezó a experimentar efectos secundarios?
Existe un plazo de prescripción para las demandas por Valsartán, que indica cuánto tiempo tiene para presentar una demanda desde el momento en que empezó a experimentar efectos secundarios. Un abogado puede ayudarle adecuadamente a establecer su elegibilidad en función de su línea de tiempo.
¿Cómo han afectado los efectos secundarios a su vida diaria?
Asegúrese de anotar los efectos físicos, mentales y emocionales que el diagnóstico y los efectos secundarios han tenido sobre usted, así como todo lo que ha hecho para combatir y contrarrestar estos efectos. Compartir esta información con su abogado puede ser útil para llevar adelante su caso.
¿Qué tratamientos está siguiendo o ha seguido?
Su abogado querrá saber qué tipo de tratamiento contra el cáncer ha estado utilizando y cuán efectivo ha sido para usted, ya que esto también se utilizará en su caso.
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